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    质量管理体系


    优良的质量管理

    z6·尊龙凯时药业的质量管理体系贯穿于产品的整个生命周期,从研发到生产、从原料采购到产品生产、销售,各系统环节持续优化,结合CDMO、特色原料药的业务特点和国际跨国公司的严格要求,建立了符合全球行业标准的质量控制和cGMP质量体系。根据产品性质和GMP要求的不同,建立了GMP分级管理体系,既使产品质量得到保证,也使效率得到优化,为CDMO业务一站式服务提供强有力的支持,为获得大型跨国制药企业的持续订单、保持公司业绩的稳健增长提供了坚实的质量保证。

    z6·尊龙凯时药业的质量管理体系已被中国、欧洲、意大利、韩国、澳大利亚、巴西、日本等全球多个国家或地区监管机构的核查和认证,为优良产品的持续供应保驾护航。

     

    质量理念

    z6·尊龙凯时药业承诺质量是我们的生命,我们所有的商业行为都严格遵从“关爱生命、维护健康”的价值观。

     

    质量方针

    z6·尊龙凯时药业承诺质量是我们的生命。

    我们所有的商业行为都严格遵从“关爱生命、维护健康”的价值观

    采用运营和持续质量改进韬略,以建立基于风险管理的、严格的、科学的和系统化的质量保证体系。

    不懈努力,符合并超越客户和法规的要求。提供高附加值的产品和服务,致力于成为世界优良的制药企业。

     

    审计/认证

    2000年以来,z6·尊龙凯时药业先后顺利通过中国、美国、欧洲、巴西、意大利、墨西哥等国家或地区的监管机构检查或认证,并且成功通过全球客户多次的质量审计,获得客户对公司质量体系的高度认可。

    10+

    全球不同国家或地区监管机构检查

    140+

    顺利通过监管机构检查或认证


     

    2000年至2024年10月期间接受的国内外不同国家或地区的监管机构检查或认证:

    国家地区检查
    认证次数

    中国

    70+

    美国

    20

    欧洲

    6

    巴西

    7

    墨西哥

    6

    意大利

    4

    澳大利亚

    8

    日本

    3

    匈牙利

    2

    韩国

    3

    英国 2

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